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法规解读

法规解读|澳大利亚工业化学品新法规框架下化学品输入类型的划分

时间:2017-11-25 11:26:15  作者:网络转载  来源:网络转载  查看:11  评论:0
内容摘要:法规解读|澳大利亚工业化学品新法规框架下化学品输入类型的划分         澳大利亚为实施工业化学品法规改革,已发布第5版咨询书,其技术核心内容在于化学品输入类型的划分,上海化学品研究评议基地专家对于咨询书中的分类框架进行了梳理...

法规解读|澳大利亚工业化学品新法规框架下化学品输入类型的划分

 

        澳大利亚为实施工业化学品法规改革,已发布第5版咨询书,其技术核心内容在于化学品输入类型的划分,上海化学品研究评议基地专家对于咨询书中的分类框架进行了梳理,提醒中国企业关注澳方对化学品管理流程和要求的变化,避免遭受不必要的损失。

 

一、工业化学品输入的分类

        澳大利亚基础立法中将规定澳大利亚工业化学品输入(制造/进口)的监管要求。任何化学物质的输入都必须确定其分类,并满足相应类型的要求。这些类型包括:

○ 列表中的输入(化学品列于工业化学品目录之中,输入符合列表中的条件(如有));

○ 豁免的输入(非常低的风险);

○ 报告的输入(低风险);

○ 评估的输入(中度到高度风险);

○ 商业评估的输入;

○ 例外情况的输入(为保护公众健康或环境而允许紧急输入的行政授权)。

 

二、化学物质输入类型的分类

 

         对每项化学物质,在其输入澳大利亚之前,须先检查该物质是否包含在工业化学品目录之中,目录中的物质,如果有相关输入条件,需进一步检查其输入是否符合这些条件。输入混合物时,应对其中的每种化学物质分别检查。

         目录外的化学物质(或不符合目录中规定条件的),应进一步予以分类。授权立法中,将规定目录外化学物质分类的标准及信息要求,将其划分为豁免输入、报告输入和评估输入,以确定其承担的责任。

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目录外各输入类型的主要特征

       目录外输入类型指豁免类型、报告类型和评估类型,三者的主要特征见下表:

        企业输入的化学品满足豁免类型或报告类型标准时,输入者出于商业或其他目的,可以为物质申请评估证书,从而将其纳入到工业化学品目录。

 

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目录外化学品输入类型的划分

 

 

 首先根据法规规定进行划分

 

        输入目录外化学品时,可分别按照人类健康、环境标准进行分类。为此,输入者应首先确认,在授权立法中,该物质是否被明确归入某一类别,或被排除出特定类别。例如:

▲ 经由国际路径的化学物质输入可归为报告类型(不考虑国际路径时,该物质被归入评估类型);



▲ 纳米尺度化学物质的输入归类为评估类型,特殊情况除外;



▲ 澳大利亚批准加入的国际公约中确认的化学物质,如未被禁止或限制,被归类为评估类型;



▲ 与目录中的化学物质具有可比性(包括满足修改后的“2%规则的聚合物)的,归类为豁免类型;



▲ 满足低关注聚合物(国际协调)标准的化学物质,分类为豁免类型,特殊情况除外。

 

法规无规定时根据风险进行划分

 

        目录外化学物质的输入,如未被法规明确纳入某一特定类别,则应基于其风险进行分类,此时,需要考虑暴露和风险特征(如风险矩阵)。新立法中要求从健康风险和环境风险两方面分别独立确定输入类型。相关流程如下:

 

第一步:

确定健康输入类型AA=豁免类型、报告类型、评估类型)

根据以下信息确定:

    人类健康暴露级别

    与该暴露级别相关的健康危害

 

第二步:     

确定环境输入类型BB=豁免类型、报告类型、评估类型)

 对环境的暴露级别

  与该暴露级别相关的环境危害

第三步:

       确定化学物质的输入类型

        若人类健康和环境的输入类型相同,则共同的类型就是化学品的输入类型;

        若两者不同,则两者中代表较高风险的输入类型作为化学物质的输入类型。

        如:A等于B,则A或者B作为化学品的输入类型;如果A不等于B,则AB中较高风险者(豁免、报告、评估,三者风险依次升高)作为化学品的输入类型。或按照下表确定输入类型:

国家质检总局标法中心上海化学品研究评议基地



出处: 义乌市玩具行业协会
网址:
http://www.ywtoys.org
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